藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

　　產(chǎn)品名稱：藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

　　產(chǎn)品型號：XT5418-DPC275

　　關(guān)鍵特點(diǎn)：

　　1.有效工作空間2m2直達(dá)1,000m2。

　　2.溫度范圍10~65°C,濕度范圍40~95%RH,波動(dòng)度10.2°C和土3%RH。

　　3.滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的試驗(yàn)程序:高溫試臉和高濕試驗(yàn)，加速試臉，試臉,強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

　　4.根據(jù)現(xiàn)場條件，可選超高能效地?zé)嵩礋岜孟到y(tǒng)或強(qiáng)制空氣冷卻熱泵系統(tǒng)。

　　5.根據(jù)現(xiàn)場條件，可選高能效毛細(xì)管網(wǎng)輻射末端或風(fēng)管機(jī)通風(fēng)末端。

　　6.步進(jìn)馬達(dá)控制熱氣旁通制冷量控制技術(shù)和動(dòng)態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng)，確保長時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行與穩(wěn)定的溫濕度條件。

　　7.即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與干燒，自動(dòng)進(jìn)水井維持液位平衡，確保穩(wěn)定的加濕能力和長時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行。

　　8.7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板，提供圖形，曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照。程序運(yùn)行數(shù)據(jù)，報(bào)警歷史及其他儀器工作狀態(tài)。

　　9.滿足GMP.cGMP,GLP和GSP要求的報(bào)警與記錄系統(tǒng)，包括電子郵件與短消息報(bào)警等多種通訊記錄方式。

　　10.提供IQ.0Q和PQ服務(wù)，校正與材料認(rèn)證證書，安裝、操作。維護(hù)與服務(wù)手冊，現(xiàn)場接線、制冷，結(jié)構(gòu)等安裝有關(guān)的圖紙。

　　11.可選后備用電源、制冷系統(tǒng)和加濕系統(tǒng)。

　　12.可選低溫度6°C和低濕度20%RH。

　　13.可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱，傳感器等累時(shí)曝光測量與控制。

　　14.可選滿足FDACFR21Part11要求的數(shù)據(jù)采集、變送、分析系統(tǒng)。滿足要求的、不可變更的電子數(shù)據(jù)與電子簽名。

　　15.可選新風(fēng)裝置與空氣過濾凈化裝置，改善試驗(yàn)室工作環(huán)境。

　　16.可選USB接口與以太網(wǎng)接口，方便數(shù)據(jù)下載與遠(yuǎn)程監(jiān)控。

　　17.可選樣品架，樣品隔板與樣品盤，供水裝置，純凈水裝置和排水裝置等輔助系統(tǒng)。

　　18.滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的安全要求及1EC61326-1實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備EMC要求的產(chǎn)品與工程。尤其適合歐洲及北美市場。

　　藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：